Juntas Sanitarias Tri-Clamp UltraPharma

Las juntas sanitarias Ultrapharma son ideales para aplicaciones críticas. Los requisitos FDA y la industria farmacéutica en general hacen hincapié en las áreas de potencial contaminación.

 

Los niveles de detección son constantemente revisados con el objetivo de lograr la mayor pureza del producto. Ultrapharma presenta sus juntas DIN32676, compatibles con los lineamientos FDA y USP class VI, el producto de sellado de máxima pureza disponible en el mercado europeo.

 

Están diseñadas para alcanzar las especificaciones DIN32676 y están identificadas con el correspondiente número de lote para asegurar la trazabilidad.

 

Poseen Certificado de Conformidad para cubrir los requerimientos QA. Elastómeros disponibles: EPDM, Fluoroelastómero FKM, Silicona curada al Platino y al Peróxido. Fluoropolímeros disponibles: PTFE, Tuf-Steel®, Tri-Bond®.

Juntas Tri-Clamp de Silicona curada al Platino - Grado Bio & Farmaceutico

Las Juntas Tri-Clamp Sani-Tech, son fabricadas bajos los mas estrictos standares de calidad. Las juntas Tri-clamp curadas al platino y al peroxido son ampliamente utilizadas por las industria Bio & Farmaceutica, Veterinaria y Quimica por estar libre de plastificantes, estalatos y otros productos contaminantes. Pueden ser esterilizadas en Autoclave , oxido de Etileno o Radiacion. Todas las juntas Tri-Clamp se entregan con su correspondiente certificado de calidad , que da cumplimiento a las normativas : FDA 21CFR 177.1500, USP Clase VI, USDA, 3 A, EP Otros Materiales disponibles : EPDM encapsulado en PTFE, EPDM, Viton, Buna N

SaniSure Abrazadera Tri-clamp plastica

El diseño mas avanzado, seguro y a prueba de errores que existe para conexiones Tri-clamp

* Ahorro de puesta a punto * Incorpora seguridad * Cumple con FDA, USP clase VI * No dependiente del operador * Validable * Autoclavable

Sistema de abrazadera plástica para alta pureza Barblock

Aros de retención de tubos ultra seguros elaborados con la tecnología de sellado más avanzada para aplicaciones conectivas. Para la sujeción de tubo y manguera flexible sobre accesorios dentados u ondeados. Constituye el único sistema en rizo radial completo de 360° detrás de la superficie dentada que suministra 360° de compresión directamente sobre la superficie dentada. Reemplaza las uniones de cable y las abrazaderas tradicionales desparejas propensas a generar fugas. Resuelve los problemas inherentes a las vías de fuga en las aplicaciones sensibles o de alta exigencia. Los aros de retención no utilizan adhesivos ni solventes, siendo perfectamente aplicables a sistemas de transferencia de líquidos o gases delicados. De fácil y rápido armado, están construidos en polipropileno de alto rendimiento, en cumplimiento con los criterios USP Class VI. También se fabrican con materiales para alta temperatura.

Aplicaciones:

- Mercado biofarmacéutico - Conjuntos descartables - Equipamiento de diálisis - Dispositivos intravenosos - Catéteres y dispositivos cardiovasculares - Laboratorios.

Sistema de clamps para grandes tamaños de mangueras Pure-Fit TCL

Ofrece la misma tecnología innovadora del sistema Pure-Fit TC, pero está diseñado para mangueras de grandes diámetros y paredes delgadas. Es compatible con mangueras standard, reforzadas y de múltiples capas. Está construido en PVDF libre de derivados animales y bisfenol A (BPA). Está disponible en dos medidas para adaptarse a una gran variedad de mangueras y puede utilizarse con mangueras de hasta 2.0” de diámetro. El sistema es totalmente autoclavable y esterilizable y cumple con los criterios USP Class VI.

Sistema de clamps Pure-Fit TC

El sistema Pure-Fit TC es el el primero de una nueva generación de sistemas de clamps creada para la industria farmacéutica. Se presenta como un cuerpo externo sin bordes filosos, eliminando la posibilidad de fisuras o perforaciones. El exclusivo mecanismo de cierre está completamente encapsulado para evitar pérdidas indeseadas. El sistema Pure-Fit TC se cierra mediante presión y posee un mecanismo de liberación lateral que permite un funcionamiento seguro y sencillo. Su alta tecnología permite un bloqueo completo del caudal. El sistema Pure-Fit TC está construido en materiales termoplásticos de alta performance, tales como PVDF, polipropileno y polisulfona. El sistema se fabrica en dos medidas standard (3/8” y ¾”), permitiendo la adaptación a una gran variedad de tubos y mangueras. El sistema es totalmente autoclavable y esterilizable, cumple con las normas USP Class VI y está físicamente testeado para cubrir las aplicaciones más exigentes.

Aplicaciones:

- Industria biofarmacéutica - Procesos farmacéuticos - Investigación y transferencia de drogas - Sistemas médicos - Laboratorios.

Sistemas de juntas flexibles de diámetro interno Pure-Fit SIB

El sistema Pure-Fit SIB es un sistema de juntas y ensambles de diámetro interno que proporciona un paso directo entre las mangueras y las juntas, manteniendo la integridad del fluido a lo largo de todo el trayecto. Conexiones seguras y rápidas que previenen la contaminación del producto y la pérdida del producto. Ofrece un sello de compresión de 360°. Su exclusivo diseño interno reduce el riesgo de ruptura de las mangueras producidos por bordes filosos que pueden observarse en los sistemas tradicionales. Su diseño de diámetro interno suave, elimina la turbulencia (espacio muerto) o estancamiento del fluido, que pueden generar áreas para el crecimiento de bacterias. Pure-Fit SIB utiliza el sistema de retención y sellado Barblock, ofreciendo una compresión de 360°. Construido en polipropileno o PVDF de alta calidad, sus componentes son totalmente autoclavables y esterilizables. El sistema está diseñado para lograr un caudal ininterrumpido del fluido por el conducto flexible. Cumple con las normas USP Class VI y está físicamente testeado para cubrir las aplicaciones más exigentes.

Aplicaciones:

- Llenado de soluciones estériles y transferencia de fluidos asépticos. - Industria biofarmacéutica. - Filtración y fermentación. - Investigación y transferencia de drogas - Muestreo de productos. - Recolección de células. - Líneas de proceso para bioreactores.

Válvula reguladora de caudal Pure-Fit Tru Valve System

Sistema de válvulas multifunción que permite su instalación en la manguera o en el sistema de ensamble. Su construcción liviana facilita el control exacto del caudal con una escala calibrada en ambos lados, colaborando con los protocolos de validación. No solo está diseñado para la medición del caudal, sino que además constituye un método seguro y efectivo de bloquear el flujo durante un ciclo de esterilización en el lugar (SIP: Steam-in-place). La válvula Pure-Fit Tru Valve es muy simple de operar e instalar, está completamente construida en borosilicato liviano de nylon reforzado y es totalmente autoclavable y esterilizable mediante irradiación gamma.

Aplicaciones:

- Mercado biofarmacéutico - Investigación y transferencia de drogas - Procesos farmacéuticos - Transporte de fluidos asépticos - Muestreo de productos - Bioreactores y fermentadores - Sistemas estériles